◎记者Jing Huaiqiao He Xinyi
7月1日,上海证券交易所的官方网站显示,武汉·海努安(Wuhan Heyuan Biotechnology Co)有限公司(因此称为“ Heyuan Bio”)IPO创新委员会的创新委员会成功地通过了上海股票交易所审查委员会的审查。在重新启动科学技术创新委员会的第五组上市标准之后,这也是第一家根据此标准成功通过审查的IPO公司。
行业内部人士说,Heyuan Bio的成功通行证是实施“中国委员会和技术的发展意见以应用和应用机构的意见”的常见案例,重新启动了非特征企业列表,以应用第五组科学和技术创新董事会标准。学院的互动和适应高质量技术业务的利益。这完美地反映了T的方向他尊重科学和技术变革法则的政策,并更好地支持高质量基于技术的业务的发展。
“水稻造血”,将剑磨光20年
6月18日,中国证券监管委员会宣布,它将在科学和技术创新委员会中建立科学技术创新的增长层,并重新启动无利可图的企业名单,以适用于科学技术创新委员会的第五套标准。一周后,上海证券交易所宣布Heyuan Bio将于7月1日参加会议。
作为回报 - 对Heyuan Bio的科学技术创新委员会的一般IPO进程进行了反思,该公司的IPO于2022年12月29日被接受; 2023年1月19日,该公司收到了查询的第一个信件;从2023年7月到2024年12月,Heyuan Bio对审查调查进行了两个扭曲的答案。
招股说明书表明Heyuan Bio成立于2006年,是一家创新的生物制药企业。该公司正在开发的主要产品HY1001(重组人白蛋白注射)是一种新药物类别1,主要用于增加或增加血液中血清白蛋白的水平,预计将由血浆资源中的临床血清白蛋白取代。
据报道,人血清的传统白蛋白主要是从人血浆中获得的。内部,它试图使用生物技术来产生重组人白蛋白,但是在这些基本技术指标(例如表达水平和纯度)中没有取得重大成功。由Heyuan Biologics独立开发的水稻胚乳细胞生物反应器技术提高了重组人白蛋白的表达和纯度,降低生产成本并提高了临床药物的安全性。
根据Heyuan Bio的说法,经过将近19年的研究和开发,该公司增加了人类Rocombi的宣布。从最初的2.75克到最多30克的南方白蛋白每公斤米饭。
2024年9月,HY1001接受了药物营销权限(NDA)的应用,药物营销检查的发达良好,大多数评估方法都完成了。该公司预计,HY1001在不久的将来获得营销并实现快速销售。批准的指示预计将使“肝硬化低藻次血症”,并将成为中国批准营销的首个重组药物。预计HY1001已获得列表的批准后,Heyuan Bio的收入将大大增加,预计其损失将缩小。
上海证券新闻的一名记者指出,在此IPO中,Heyuan Bio计划筹集24亿元人民币,其中约有16.58亿元人民币用于该公司的专辑专辑专辑的专辑,剩下的资金将投资于新的药物研究项目,S和开发和增加的营运资金。
从现场询问来看,上海证券交易所的证券委员会的交换委员会对Heyuan Bio的重组蛋白表达平台的高级和数据可靠性以及两种主要技术的询问,并且如果公司期望在2027年获得收入,那么根据上次会议的成绩,就不会进一步实施Heyuan Bio。
资本市场的合并继续加深
根据记者的评论,目前,根据第五组标准列出了20家科学技术创新委员会的公司,所有这些公司都是创新的生物制药公司。
“科学技术创新委员会的第五组标准支持尚未开发特定规模的高质量技术公司,以发行和列出科学技术创新委员会,这是一个重要的D科学和技术创新委员会系统的包容性和适应性的效果。该行业的内部人士说。
具体来说,有19家公司是创新的研究与开发公司,这是一家高端医学研发公司,该公司强烈支持中国对生物制药行业的研发变化。根据初步统计数据,从2018年到2025年第一季度,科学技术创新委员会的第五个标准公司在市场上推出了17种新药物,几乎占同时批准的国内现代医学总数的12%。
2024年,20家公司的总营业收入超过140亿元人民币,增加了40%以上的2023年; 16家公司的收入超过1亿元,其中4亿元的收入超过10亿元。在2025年的第一季度,以上20家公司继续增长率,总营业收入为37.8亿元人民币,这是一个年度增长29.27%。
2025年6月,在科学和技术创新委员会中离开Tang Standards的第五组中,有19个获得了主要产品,其中1个提交了该列表的申请。
在研发突破方面,2024年20家公司的平均研发投资为5亿元人民币,高于A-A共享水平的3.64亿元人民币。 2024年,科学技术创新委员会上的第五组公共公司增加了6种新的1级新药,并在成功治疗的品种中包括了7种产品。以Dizhe Pharmaceutical为例,该公司的Suvotinib是肺癌领域的首个家庭创新药物,以在中国和美国的突破而闻名。
行业内部人士认为,“关于在Agham和创新技术以及机构组成和适应的AGHAM中建立科学增长和技术层的意见”切成了一套更加合并和可调节的机构改革。在实施了科学技术创新委员会的第五组上市标准之后,预计其他改革步骤将逐渐实施。技术创新委员会,最好促进科学和技术变革和工业创新的深刻融合,并支持高级科学和技术自力更生以及新优质生产力的发展。
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